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PH系列清洗機

發(fā)布時(shí)間: 2017-05-26   瀏覽次數 3298 次

適用于任何生產(chǎn)工藝的解決方案

設計選項
5種腔體尺寸
單門(mén)或雙門(mén)
維修間在左側或在右側
不同物品專(zhuān)用清洗架
空氣分區隔離技術(shù)

用戶(hù)訂制的安裝尺寸



適用范圍
瓶子
架罩
灌裝設備
機器替換件
軟管/管道
管件
容器

其他(如濾殼,濾板,閥門(mén))

PH820.2
豎直滑動(dòng)玻璃門(mén)節省安裝操作空間

PH840.2和PH860.2
水平滑動(dòng)玻璃門(mén),對有高度限制的區域是很好的選


PH820.2,PH840.2和PH860.2
在功能和結構上基本相似,差別在于腔體容積以及相關(guān)的處理量。PH820.2和H840.2的腔體頂部和底部各有一個(gè)可旋轉的清洗臂。由于長(cháng)度原因,PH860.2在頂部和底部各裝有兩個(gè)這樣的清洗臂。交叉的旋轉確保無(wú)縫隙的噴淋覆蓋。
擁有專(zhuān)利的機架連接接口,獨特的密封設計,保證清洗系統供水沒(méi)有泄露,既保持清洗高水壓的恒定,又縮短了程序時(shí)間,提高了效率。

專(zhuān)為制藥行業(yè)設計
既滿(mǎn)足用戶(hù)要求,同時(shí)又嚴格符合最新的FDA,    GMP和GAMP規范,這是PH8XX.2系列的研發(fā)重點(diǎn),需要特別指出的是圓角腔體的無(wú)死角,無(wú)縫隙設計:從一開(kāi)始就防止在清洗過(guò)程中出現污物沉積,保證沒(méi)有相互污染。
優(yōu)點(diǎn):
● 集成一體的維修間,既方便維護,又提供工作介質(zhì)的存放和連接空間。
采用光滑的不銹鋼機器面板
大滑動(dòng)玻璃門(mén)可以方便用戶(hù)清晰地觀(guān)察清洗過(guò)程。防漏膨脹門(mén)封和防污驅動(dòng)系統設計,使維修方便,操作安全。
清洗腔內表面采用特殊的鏡面拋光處理和圓角設計(半徑R20)。腔體內所有焊縫都經(jīng)過(guò)拋光處理(Ra≤0.8μm),滿(mǎn)足標準要求。
與工藝品接觸的所有表面都加工成特定的坡度(如內腔,管路)
腔體內部無(wú)死角,無(wú)縫隙,無(wú)螺紋連接
管路系統具有高安全性:采用了極高品質(zhì)的Meumo的無(wú)菌法蘭連接,耐酸耐堿,遠勝傳統的Tri-Clamp連接。
實(shí)現完全自排水的立式循環(huán)泵,符合3A2標準,最大功率4Kw(品牌:Hilge)
制藥工業(yè)專(zhuān)用的加熱系統可以是電加熱也可以是蒸汽加熱(Ra≤0.8μm)
氣動(dòng)隔膜閥

清洗系統
考慮到特殊產(chǎn)品和高清洗效率,特別設計和保證最佳的清洗壓力和產(chǎn)品內外的液體覆蓋。
通過(guò)內腔頂部和底部的旋轉清洗臂來(lái)進(jìn)行外部清洗,并帶有旋轉狀態(tài)監控功能。
中空物體由層架上的噴嘴進(jìn)行內部清洗。一個(gè)高效的機架專(zhuān)利接口確保供水系統供水沒(méi)有泄露,既保持清洗高水壓,又縮短清洗時(shí)間。


      
材料/元件
所選擇的材料和主要品牌元件可滿(mǎn)足最高的質(zhì)量和使用壽命要求。
腔體、水槽、管道和泵這些接觸水的元件都采用316L不銹鋼
框架和面板采用304不銹鋼
元件都是通過(guò)FDA認證
密封材質(zhì)采用EPDM三元乙丙橡膠
可提供3.1材料證書(shū)


GMP漂洗/干燥

清洗,漂洗和干燥由一套管路系統完成。最終洗也可以直接連接供水管路實(shí)現,這是可選的(GMP最終漂洗要求)。在沒(méi)采用壓縮空氣吹風(fēng)干燥選項的情況下,密封極好的高效干燥單元也能確保干燥達到最佳效果。這個(gè)系統包括預過(guò)濾器,風(fēng)扇,加熱器和作為空氣流的末端元件的HEPA高效過(guò)濾器H13.而且進(jìn)行過(guò)濾器完整性(DEHS挑戰試驗)測試也很方便。



可靠的過(guò)程指引
直觀(guān)操作
先進(jìn)的觸摸屏(西門(mén)子MP277,10.4”彩屏或Allen-Bradley CompactLogix PLC。兩種控制系統都可以通過(guò)Profibus或Ethernet(標準配置為Allen-Bradley)連接到更高級的管理系統進(jìn)行更高級的數據處理?!盨iemens Audit Trail Option”可滿(mǎn)足21CFR11部分的要求。
軟件符合GAMP4的要求
基于操作的安全性考慮,控制單元和供電單元是嚴格隔開(kāi)的,放置在不同的控制箱內。
為了維修的便利,將控制部分放置在進(jìn)入維修間的門(mén)板上。

過(guò)程監控
對所有與過(guò)程相關(guān)的參數進(jìn)行監測,確保清洗結果的一致性。Belimed提供下列監測
通過(guò)流量和電導率的檢測,監控清洗劑的濃度
清洗和漂洗的壓力檢測
采用A級PT-10傳感器來(lái)監測溫度
最終漂洗的電導率監測
干燥氣流監測
除菌過(guò)濾器的壓差監測
獨立驗證系統的接口

批文件記錄
批數據包包括所有傳感器檢測到的工藝數據,可以打印或傳輸到外部pc或網(wǎng)絡(luò )。

認證
Belimed提供全面的認證技術(shù)文件
文件(DQ,IQ,OQ,FAT,SAT)
制造商證書(shū)
焊接證書(shū)
管道系統的內窺鏡檢查
焊縫的X射線(xiàn)測試
焊縫的有色滲透測試
核黃素清洗測試


技術(shù)參數: